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管道清洗

细胞与基因治疗中心(细胞与基因治疗创新中心)

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到年,浦东在细胞和基因治疗产业力争新增创新产品4-5个;培养基等关键材料基本实现国产化;若干专用科学仪器和关键设备工艺取得突破;产业规模达到亿元以上。在这条新赛道中,研发外包检测服务扮演着“护航手”的角色。 记者近日探访了位于张江的上海金检检测有限公司(以下简称“金检”),作为全国第一家政府和企业合办的第三方细胞检测服务平台,该公司自落地以来已成为了上海市生物医药产业技术功能型平台的一个重要服务模块。 解企业“燃眉之急” 个检测项目服务细胞和基因治疗产业 与传统药物不同,细胞制剂是“活药物”,大多是为患者定制的,所以每份药的质量都有所差别。以CAR-T细胞产品为例,细胞制剂中的T细胞取自患者体内,在体外完成修饰、扩增等工序后,再回输到患者体内。在这一“制药”过程中,确保细胞制剂的质量和安全非常重要。 对细胞治疗研发企业而言,无论临床前后、中试,还是走入生产,每一步都离不开对细胞产品的检测。然而动辄数千万元的检测设备,对刚踏入“赛道”的创新团队来说自购成本太高,检测服务平台的出现,解了企业“燃眉之急”。 今年9月,在市科委、市发改委、上海科创办的指导支持下,依托上海市生物医药科技发展中心,金检公司在浦东张江注册落地。 “检测相当于这条细胞和基因治疗产业链上的‘把关者’,具有重要作用。”上海市生物医药科技发展中心主任李积宗说,“研发企业把产品管线的检测业务交给平台完成,这样可获得更具公信力的第三方检测报告,有利于保障细胞产品疗效,有利于降低患者在临床试验中面临的风险。” 由政府和企业共同组建的这一平台,让企业在检测服务上的投入产生最大的

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