
东莞
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水处理设备的公司(东莞清洗剂厂家)
专业的药用纯化水设备安装和调试完成后,是需要甲方来验证的,那如何验证采购的药用纯化水设备是符合标准的呢,应该从哪几方面验证呢?完整的验证需要做三部分:安装确认,运行确认,和性能确认。今天佳洁纯水设备小编就从这几方面给大家解析解析:
1.安装确认IQ :设备、管线安装后,对照设计图纸和供应商提供的技术资料,查验安装是否符合设计要求和设备技术规格。
安装确认需要涵盖制水设备和分配系统。验证的主要内容包括 :共用设施的支持是否到位,设备是否符合技术规格,材质、管道坡度、焊缝、盲管长度、储罐及部件等是否符合设计要求,仪器仪表是否校验,资料是否齐全等。
2.运行确认OQ :是在水处理设备全部开启的情况下,检查设备的各个功能是否运行正常,并测试设备的参数。
验证的内容包括:设备/系统各部分的功能 ;产水量、产水速度是否达到设计要求;阀门、控制装置是否正常;管道是否泄漏,是否耐压 ;指示器、在线测试仪及报警器是否正常等。
3.性能确认PQ :性能确认主要是通过对所有取样点的水质检验,来确认整个水系统的运作是否符合设计要求,水质是否持续符合质量标准。性能确认通常分为三个阶段:
1.第一阶段通常为2~4周,目的是确定操作参数范围,制定SOP。需要对所有的点(制水机组各个阶段、储罐、总送水口、总回水口、所有使用点等)每天取样,做化学与微生物指标全项检验。
2.第二阶段也需要经历2~4周,需要对所有的点每天取样,但只需检测关键项目。关键项目应包括微生物指标和关键化学指标。第二阶段的目的是验证所确定的操作参数的可靠性、一致性。需要说明的是工艺用水如果通过第一、第二阶段的测试,就可以开始用于生产了。3.第三阶段为监测阶段,通常需要~个月,需要对关键点做关键项目的测试。关键点至少应包含储罐
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、总送水口、总回水口和所有用水点。取样频率:储罐、总送水口、总回水口每天取样,各使用点每周至少轮流取样一
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